治験情報
（2021年8月1日時点）
がん領域
| 一般名/化合物 | 疾患名 | 課題名 |
|---|---|---|
| BMS-986015 (lirilumab) | 進行癌 | 進行及び／又は転移性固形がんを対象とした、抗KIR抗体（lirilumab：BMS-986015）と抗PD-1抗体（ニボルマブ：BMS-936558）との併用、又はニボルマブ及び抗CTLA-4抗体（イピリムマブ：BMS-734016）との併用投与における安全性、薬物動態を評価する第1相試験 |
| BMS-986016 (Relatlimab) | 固形がん | 進行固形がん患者を対象とした、抗LAG-3モノクローナル抗体（BMS-986016）単独投与及び抗PD-1モノクローナル抗体（ニボルマブ、BMS-936558）との併用投与における安全性、耐容性及び有効性を評価する第1/2a 相用量漸増及びコホート拡大試験 |
| 進行肝細胞癌 | チロシンキナーゼ阻害剤の治療により進行を認めたがん免疫療法未治療の進行肝細胞癌患者を対象としたランダム化オープンラベルRelatlimabとニボルマブ併用第2相試験 | |
| BMS-986205 | 悪性黒色腫 | 未治療の転移性又は切除不能悪性黒色腫患者を対象としてBMS-986205とニボルマブとの併用投与をニボルマブ単剤投与と比較する無作為化二重盲検第3相試験 |
| 進行癌 | 進行癌を対象としたBMS-986205とニボルマブ（BMS-936558）の併用投与を評価する第1相試験 | |
| BMS-986207 | 固形がん | 進行固形がんにおけるBMS-986207モノクローナル抗体単剤投与及びニボルマブ併用投与の第1/2a相First-In-Human試験 |
| BMS-986227 | 進行膵癌 | 進行膵癌患者を対象に、化学療法の併用及び非併用下でCabiralizumab（BMS-986227、FPA008）とニボルマブ（BMS-936558）を併用投与する第2相試験 |
| BMS-986258 | 進行悪性腫瘍 | 進行悪性腫瘍におけるBMS-986258単剤投与及びニボルマブ併用投与の第1/2相First-in-human試験 |
| イピリムマブ | 悪性胸膜中皮腫 | 切除不能な胸膜中皮腫患者を対象に、一次治療としてのニボルマブとイピリムマブの併用療法をペメトレキセドとシスプラチン又はカルボプラチンの併用療法と比較するランダム化オープンラベル第3相試験 |
| 悪性黒色腫 | 完全切除後の再発リスクが高いステージ3b/c又はステージ4の悪性黒色腫患者を対象とした、ニボルマブとイピリムマブによる補助免疫療法の第3相ランダム化二重盲検比較試験 | |
| 肝細胞癌 | 進行肝細胞癌患者の1次治療としてニボルマブとイピリムマブの併用療法をソラフェニブ又はレンバチニブと比較するランダム化多施設共同第3相試験 | |
| 腎細胞癌 | 根治的腎摘除術又は腎部分切除術後の再発リスクが高い限局性腎細胞がん患者を対象にニボルマブ単剤療法又はニボルマブとイピリムマブの併用療法とプラセボを比較するランダム化二重盲検第3相試験 | |
| 肺癌 | プラチナ製剤ベースの初回化学療法を完了した進展型小細胞肺癌患者を対象とした、ニボルマブ単独維持療法又はニボルマブとイピリムマブの併用維持療法をプラセボと比較する、多施設共同、ランダム化二重盲検第3相臨床試験 | |
| 非小細胞肺癌 | 化学療法未治療のステージIV又は再発非小細胞肺癌患者を対象とした、ニボルマブ単独療法又はニボルマブとイピリムマブの併用療法又はニボルマブとプラチナ製剤を含む2剤併用化学療法との併用療法を、プラチナ製剤を含む2剤併用化学療法と比較するランダム化オープンラベル第3相臨床試験 |
血液疾患領域
| 一般名/化合物 | 疾患名 | 課題名 |
|---|---|---|
| レナリドミド | 多発性骨髄腫 | 未治療の多発性骨髄腫患者を対象としたレナリドミドの第2相試験験 |
| CC-486 (Azacitidine) | 血管免疫芽球性T細胞リンパ腫 | 再発又は難治性の血管免疫芽球性T細胞リンパ腫患者を対象としたCC-486（経口用アザシチジン）と治験責任医師による選択治療の有効性及び安全性を比較検討する第3相ランダム化試験 |
| JCAR017 | アグレッシブB細胞性非ホジキンリンパ腫 | 成人のアグレッシブB細胞性非ホジキンリンパ腫患者に対するJCAR017の有効性及び安全性を検討する第2相単群多コホート多施設共同試験 |
| bb2121 | 多発性骨髄腫 | 再発及び難治性の多発性骨髄腫患者に対するBB2121の有効性及び安全性を検討する第2相多施設共同試験 |
| 多発性骨髄腫 | 再発及び難治性の多発性骨髄腫（RRMM）患者に対するBB2121の有効性及び安全性を標準併用療法と比較する第3相多施設共同ランダム化オープンラベル試験（KarMMa-3） | |
| CC-4047 (Pomalidomide) | 多発性骨髄腫 | ファーストライン又はセカンドラインにレナリドミドを含む治療を受けた後の再発・難治性の多発性骨髄腫患者を対象にポマリドミドと低用量デキサメタゾンとの併用投与並びにポマリドミドと低用量デキサメタゾン及びダラツムマブとの併用投与を評価する第2相、多施設共同、マルチコホート、オープンラベル試験 |
| JCAR017 | アグレッシブB細胞性非ホジキンリンパ腫 | 成人の高リスク再発又は難治性のアグレッシブB細胞性非ホジキンリンパ腫の移植適応患者に対するJCAR017の有効性及び安全性を標準療法と比較する第3相国際共同ランダム化多施設共同試験（TRANSFORM） |
| 濾胞性リンパ腫及び辺縁帯リンパ腫 | 成人の再発又は難治性のインドレントB細胞性非ホジキンリンパ腫（NHL）患者に対するJCAR017の有効性及び安全性を評価する第2相非盲検単群多コホート多施設共同試験 | |
| CC-220 (Iberdomide) | 多発性骨髄腫 | 再発又は難治性多発性骨髄腫患者を対象にCC-220の単独投与及び他剤との併用投与の最大耐量を決定し、安全性、忍容性、薬物動態及び有効性を評価する第1b/2a相、多施設共同、オープンラベル、用量漸増試験 |
| CC-90010 | 非ホジキンリンパ腫 | 成人の再発又は難治性のインドレントB細胞性非ホジキンリンパ腫（NHL）患者に対するJCAR017の有効性及び安全性を評価する第2相非盲検単群多コホート多施設共同試験 |
| CC-90011 | 非ホジキンリンパ腫 | 再発／難治性の固形がん又は非ホジキンリンパ腫を有する患者を対象にCC-90011の安全性、忍容性、薬物動態及び予備的有効性を評価する第1相、非盲検、用量設定試験 |
| CC-92480 | 多発性骨髄腫 | 再発及び難治性の多発性骨髄腫患者を対象としたCC-92480の単剤療法及びデキサメタゾンとの併用療法の安全性、薬物動態及び有効性を評価する第1/2相多施設共同オープンラベル試験 |
| エロツズマブ | 多発性骨髄腫 | 未治療の多発性骨髄腫患者を対象とした、Elotuzumab/レナリドミド/低用量デキサメタゾン併用療法とレナリドミド/低用量デキサメタゾン併用療法のランダム化オープンラベル国内第2相臨床試験 |
| fedratinib | DIPSS-中間又は高リスクのPMF、post-PV MF、post-ET MF | DIPSS（Dynamic International Prognostic Scoring System）-中間又は高リスクの原発性骨髄線維症（PMF）、真性多血症後骨髄線維症（post-PV MF）、又は本態性血小板血症後骨髄線維症（post-ET MF）を有する日本人患者を対象としたfedratinibの有効性と安全性を評価する第1/2相、多施設共同、単一群、オープンラベル試験。 |
| ACE-536 (luspatercept) | 赤血球輸血（ランダム割付け前8週間に濃厚赤血球［pRBC］2～6 単位）を必要とする、赤血球造血刺激因子製剤（ESA）による治療歴のない患者における国際予後判定システム改訂版（IPSS-R）でVery Low、Low又はIntermediate リスクの骨髄異形成症候群（MDS）による貧血 | 赤血球輸血を必要とする、ESAによる治療歴のない患者を対象に、IPSS-RでVery Low、Low又はIntermediateリスクの骨髄異形成症候群（MDS）による貧血に対する治療として、luspatercept（ACE-536）の有効性及び安全性をエポエチンアルファと比較する、第3相、オープンラベル、ランダム化試験 |
| 赤血球輸血を必要としない（すなわち、組入れ前16週間に赤血球輸血を受けていない）患者における国際予後判定システム改訂版（IPSS-R）でVery Low、Low又はIntermediateリスクの骨髄異形成症候群（MDS）による貧血 | 赤血球輸血を必要としない日本人患者を対象に、IPSS-RでVERY LOW、LOW又はINTERMEDIATEリスクの骨髄異形成症候群（MDS）による貧血に対する治療として、LUSPATERCEPT（ACE-536）の有効性、薬物動態及び安全性を検討する、第2相多施設共同単群試験 | |
| 赤血球（RBC）輸血を必要とする、国際予後判定システム改訂版（IPSS-R）でVery Low、Low又はIntermediateリスクの環状鉄芽球を伴う骨髄異形成症候群（MDS）による貧血 | 中国人及び日本人の患者を対象に、赤血球輸血を必要とする、IPSS-RでVery Low、Low又はIntermediateリスクの環状鉄芽球を伴う骨髄異形成症候群（MDS）による貧血に対する治療として、luspatercept（ACE-536）の有効性、薬物動態及び安全性を検討する、第2相多施設共同単群ブリッジング試験 | |
| 骨髄線維症に伴う貧血 | 赤血球輸血を必要とする、JAK2阻害剤を投与中の骨髄増殖性腫瘍関連骨髄線維症患者を対象に、Luspatercept（ACE-536）の有効性及び安全性をプラセボと比較する、第3相二重盲検ランダム化試験 |
免疫系疾患領域
| 一般名/化合物 | 疾患名 | 課題名 |
|---|---|---|
| BMS-986165 | クローン病 | 中等度から重度のクローン病患者を対象とした、BMS-986165の安全性及び有効性を検討するプラセボ対照、ランダム化二重盲検第2相試験 |
| 乾癬 | 中等度から重度の乾癬を有する日本人患者を対象にBMS-986165の有効性及び安全性を検討する、非盲検、単一群、多施設共同第3相試験 | |
| 全身性エリテマトーデス | 全身性エリテマトーデス患者を対象とした、BMS-986165の有効性及び安全性を検討する、プラセボ対照、ランダム化二重盲検第2相試験 | |
| 潰瘍性大腸炎 | 中等度から重度の潰瘍性大腸炎患者を対象とした、BMS-986165の安全性及び有効性を検討する、プラセボ対照、ランダム化二重盲検第2相試験 | |
| アバタセプト | 一次性シェーグレン症候群 | 活動性を有する成人一次性シェーグレン症候群患者を対象としたアバタセプト皮下投与の有効性及び安全性を検討する第3相ランダム化二重盲検プラセボ対照試験 |
| 関節リウマチ | メトトレキサート未治療の早期成人関節リウマチ患者を対象としたメトトレキサート併用下におけるアバタセプト皮下投与とメトトレキサート単剤投与の有効性及び安全性を検討する第3b相ランダム化二重盲検比較対照試験 | |
| 多発性筋炎、皮膚筋炎、自己免疫性壊死性ミオパチー、オーバーラップ筋炎、18歳以上の若年性筋炎 | 活動性を有する成人特発性炎症性筋疾患（IIM）患者において標準治療単独を対照としたアバタセプト皮下投与と標準治療との併用療法の有効性及び安全性を検討する第3相ランダム化二重盲検試験 | |
| ozanimod | 潰瘍性大腸炎 | 日本人の中等症又は重症の活動性潰瘍性大腸炎患者を対象としてozanimodを経口投与したときの有効性及び長期安全性を評価する第2/3相多施設共同ランダム化二重盲検プラセボ対照試験 |
| CC-93538 (Cendakimab) | 中等度から重度のアトピー性皮膚炎 | 成人の中等度から重度のアトピー性皮膚炎患者を対象としたCendakimab（CC-93538）の安全性及び有効性を評価する第2相多施設国際共同ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 |
| 好酸球性食道炎 | 成人及び青年の好酸球性食道炎患者を対象としたCC-93538の有効性及び安全性を評価する第3相、多施設共同、国際共同、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照、導入・維持試験 |
線維症領域
| 一般名/化合物 | 疾患名 | 課題名 |
|---|---|---|
| BMS-986036 | 肝硬変、肝線維化、非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）、非アルコール性脂肪肝炎 | 代償性肝硬変を有する非アルコール性脂肪肝炎（NASH）の成人を対象とした、BMS-986036（PEG-FGF21）の安全性及び有効性を検討する、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照後期第2相試験 |
| 肝線維化、非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）、非アルコール性脂肪肝炎 | ステージ3の肝線維化を有する非アルコール性脂肪肝炎（NASH）の成人を対象とした、BMS-986036（PEG-FGF21）の安全性及び有効性を検討する、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照後期第2相試験 | |
| BMS-986278 | 肺線維症 | 肺線維症患者を対象としたBMS-986278の有効性、安全性及び忍容性を検討する多施設共同ランダム化二重盲検プラセボ対照第2相試験 |
| BMS-986263 | NASHによる代償性肝硬変 | 非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）による代償性肝硬変患者を対象としたBMS-986263の有効性及び安全性を評価する第2相、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間、反復投与試験 |
| CC-90001 | 非アルコール性脂肪性肝炎（NASH） | Stage3又はStage4の肝線維症を伴う非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）患者を対象としたCC-90001の有効性及び安全性を評価する第2相、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照、多施設共同、用量設定試験 |
心血管疾患領域
| 一般名/化合物 | 疾患名 | 課題名 |
|---|---|---|
| BMS-986177 | 急性期脳虚血性脳卒中又は一過性脳虚血発作 | 急性期虚血性脳卒中又は一過性脳虚血発作(TIA)を発症しアスピリン及びクロピドグレルの投与を受けている患者を対象に経口FXIa阻害剤BMS-986177による虚血性脳卒中又は無症候性脳梗塞の再発抑制効果を検討する国際共同、第2相、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照、用量反応試験 |
| BMS-986244 | 直接作用型FXa阻害剤の抗凝固作用の中和 | 血液凝固第Xa因子阻害剤の投与中に急性大出血を発現した患者を対象とするandexanet alfaの前向きオープンラベル試験 |